메디톡스는 미국 식품의약청(FDA)에 허가신청한 비동물성 액상형 톡신 제제 'MT10109L'의 글로벌 시장 진출을 위해 미국 현지 법인 '루반타스(Luvantas)'를 설립했다고 3일 밝혔다.
메디톡스가 지분 100%를 보유한 루반타스는 캘리포니아 어바인에 설립됐다. 비동물성 액상형 톡신 제제 'MT10109L(성분명 NivobotulinumtoxinA)'의 미국, 캐나다 등 현지 영업과 마케팅을 담당한다. 향후 히알루론산 필러 '뉴라미스', 더마코스메틱 '뉴라덤' 등의 선진시장 진출도 맡을 예정이다.
루반타스 최고경영자는 앨러간(Allergan) 출신 토마스 올브라이트를 영입했다. 그는 미용 목적 보톡스의 글로벌 론칭을 성공적으로 이끈 인물이다. 보톡스의 글로벌 마케팅 전략 총괄을 역임했으며, 새로운 치료 적응증과 차세대 생물제제 연구개발에도 일조한바 있다.
메디톡스는 올브라이트 대표가 미국 현지 맞춤형 직판 체계를 구축하고 효과적인 마케팅 전략을 수립해 2025년 허가획득이 목표인 MT10109L의 미국 진출을 이끌 것으로 기대했다.
한편 메디톡스는 지난달 27일 FDA에 MT10109L 허가신청서(BLA)를 제출했다. 메디톡스가 자체 개발한 비동물성 액상형 톡신 제제 MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고, 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염 가능성을 원천 차단한 것이 특징이다. 또 원액 제조 공정에서 화학처리 공정 횟수를 최소화해 유효 신경독소 단백질의 변성 가능성도 낮췄다.
송혜영 기자 hybrid@etnews.com
