GI-301, 日 3사와 기술이전 협상
삼바로직스와 면역항암제 신공정 협업
대사면역항암제 GI-108, 내년 상반기 IND
지아이이노베이션이 주요 후보물질에 대한 해외 기술이전을 조만간 마무리하고, 4세대 대사면역항암제 임상을 준비한다. 유한양행에서 '제2의 렉라자' 후보로 꼽는 알레르기 치료제 GI-301의 연내 일본 진출에 청신호가 켜지면서 후속 후보물질 준비와 성과에 이목이 집중된다.
이병건 지아이이노베이션 회장은 17일 그랜드인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 간담회를 열고 “일본 제약사 3곳과 GI-301 기술이전을 논의하고 있다”면서 “조만간 계약조건과 규모에 대한 협상을 마무리할 계획”이라고 밝혔다.
지아이이노베이션이 개발한 GI-301은 알레르기 치료제로 유한양행과 2020년 기술이전과 글로벌 판권 계약을 맺었다. 당시 1조4000억원 규모 계약을 실시해 국산 블록버스터 신약 탄생이 기대된다.
면역항암제 GI-101, GI-102는 최근 삼성바이오로직스와 협업해 새로운 공정을 도입하면서 성능이 크게 향상돼 조기 상업화 가능성을 높였다. 지아이이노베이션은 삼성바이오로직스와 협업한 새로운 공정으로 시알산 함량을 1.9배 높여 단백질 노화 지연, 반감기와 활성 지속력 증가를 실현했다.
이에 따라 기존 GI-101 대비 새 공정의 GI-101A가 기존 약물 대비 원숭이는 2.5배, 사람은 3.5배의 림프구 증식이 일어났다. 지난달 28일 미국 식품의약국(FDA)가 GI-101A 도입을 승인했고, 이달 중 첫 환자 투약을 준비하고 있다.
윤나리 지아이이노베이션 임상부문장(상무)은 “GI-101 단독요법과 노바티스의 '프로류킨' 단독요법 임상 수치를 비교해보면 GI-101은 약물이상반응으로 인한 사망과 생명을 위협하는 약물 이상반응(4등급) 모두 전무했지만 프로류킨은 각각 2%, 35%가 발생해 GI-101 독성이 현저히 낮았다”면서 “이같은 강점을 바탕으로 MSD와 GI-101A에 대한 무상공급 계약을 기존에 맺었고 이를 더 확대하기로 했다”고 설명했다.
GI-102는 현재 국내 임상을 시작했다. 미국 현지에서 세계 최고 병원 상위에 꼽힌 메이요클리닉, 클리브랜드클리닉과 협력해 미국 임상 진입을 앞뒀다.
새로운 대사면역항암제 파이프라인 GI-108은 내년 상반기에 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 대사면역 억제물질인 CD73에 의해 생기는 아데노신이 종양에서 지나치게 발현되는데 아데노신이 생성되지 않도록 CD73을 억제하는 역할을 GI-108이 한다.
지아이이노베이션에 따르면 임상 3상 중인 아스트라제네카 '올레클루맙'보다 CD73 억제성능이 약 3배 높았다. 특히 인간화 마우스 CD73 양성 삼중음성유방암(TNBC) 모델에서 블록버스터 치료제인 키트루다 대비 종양성장이 억제되는 효과가 뛰어났다.
지아이이노베이션이 개발한 새로운 면역항암제 GI-10N과 관계사인 지아이바이옴의 생균치료제 GB104간 병용 임상도 준비하고 있다. 전이성 대장암 3차 치료제 진입을 목표하고 있다. 세계서 처음으로 NK세포와 마이크로바이옴 간 첫 병용치료여서 추후 성과에 이목이 집중된다.
지아이이노베이션은 중장기로 글로벌 제약사뿐만 아니라 국내 바이오 기업과 공동개발 등 협업을 확대할 방침이다.
이병건 회장은 “좋은 후보물질을 개발해서 글로벌 제약사에 라이선스 아웃하는 전략에만 국한하지 않고 국내 유망 바이오 기업들과 협력해 의미있는 임상 데이터를 확보하려 한다”고 말했다. 또 “마이크로바이옴, 첨단재생의료, 리포좀 등 한국이 잘하는 기술이 많은 만큼 한국을 중심으로 아시아가 뭉쳐서 선도적으로 기술 표준을 만드는 전략이 필요하다”고 밝혔다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
