휴젤은 식품의약품안전처로부터 액상 형태 보툴리눔 톡신 제제인 ‘HG102’에 대한 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다.
HG102는 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만들어 국소마취제 리도카인염산염(Lidocaine hydrogen chloride)을 첨가한 차세대 제품이다.
임상 3상은 중등증 이상 미간주름 환자 272명 대상으로 신촌세브란스병원, 서울대병원, 서울아산병원에서 실시한다. 휴젤의 HG102 투여군(시험군)과 애브비의 보톡스 투여군(대조군)으로 나눠 동일한 용량을 단회 투여한 후 미간 주름 개선 여부와 안전성을 비교 평가한다.
HG102는 액상 형태로 의료진 편의성과 시술 안전성, 정밀도를 높일 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 약제비를 절감해 경제적 편의성도 제공할 것으로 예상된다.
휴젤 관계자는 “HG102 임상 3상은 2025년 10월 완료 예정”이라고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
