신라젠은 유사분열 관문 억제제(MCI) 'BAL0891'의 임상 1상시험의 첫 환자 등록이 완료됐다고 27일 밝혔다. BAL0891은 신라젠이 지난해 9월 스위스 제약사 바실리아로부터 기술 도입한 항암제 후보물질이다.
이번 임상은 미국 오리건주 포틀랜드에 있는 오레곤보건과학대학교(OHSU)를 비롯해 미국 내 4개 기관에서 진행된다. 전이성 고형암 환자를 대상으로 단일 투여로 용량 증량 기간에 BAL0891을 정맥 내 투여한 후 BAL0891의 안전성을 평가하고, 최대 내약 용량 및 임상 2상에 적합한 용량을 설정할 계획이다. 오는 2024년까지 단일 투여 용량을 설정하고 안전성을 확인한 후 파클리탁셀과의 복합 투여 임상을 시작할 예정이다.
앞서 BAL0891은 전임상을 통해 다양한 암세포주를 효과적으로 저해했으며, 경구 투여보다 정맥 투여에서 뛰어난 효능이 확인됐다. 특히 파클리탁셀과 병용 시 시너지 항암 효능을 보였다.
신라젠 관계자는 “지난해 9월 후보물질을 들여온 지 약 5개월 만에 빠르게 임상 1상 첫 환자가 등록된 것이어서 의미가 있다”며 “미국 임상 1상을 통해 확보된 연구 데이터를 바탕으로 기술수출도 타진할 계획”이라고 말했다.
신라젠은 이미 확정된 BAL0891의 미국 임상 기관 4곳 외에 국내에서도 해당 임상을 진행할 계획이다.
정현정기자 iam@etnews.com
