바이젠셀은 자사 급성골수성백혈병 치료제 'VT-Tri'이 치료목적 사용승인을 획득했다고 13일 밝혔다.
치료목적 사용승인은 생명이 위급한 중증 환자나 대체 치료수단이 없는 환자를 대상으로 임상시험중인 의약품을 사용할 수 있도록 허락해주는 제도다.
VT-Tri는 현재 임상 1상을 진행 중인 '항원특이살해 T세포 치료제'다. 급성골수성백혈병은 만성골수성백혈병과 달리 암 유전자 표적이 불확실하고 가변적이다. 때문에 집중화학요법을 치료에 활용하지만 강한 독성 부작용으로 고령자나 기저질환자 치료가 매우 어렵다. 나이가 들수록 환자 발생은 매우 증가하는데, 65세 이상 고령 급성골수성백혈병 환자는 5년 내 생존율이 20%에 못 미친다.
바이젠셀은 2007년부터 2013년까지 실시한 급성골수성백혈병 연구자주도 임상에서 △무재발생존율 71%, △5년 재발율 0% 등 결과를 얻은 바 있다. 임상 이후 급성골수성백혈병 암세포가 가진 있는 3가지 공통종양항원 표적을 동시에 공격하도록 만든 차세대 T세포 치료제 VT-Tri를 개발해 왔다.
김태규 바이젠셀 대표는 “급성골수성백혈병은 잦은 재발과 기존 치료제에 불응하는 난치성 질환”이라면서 “VT-Tri 임상연구를 지속해서 급성골수성백혈병으로 고생하고 있는 환우 및 가족들에게 새로운 치료대안과 희망을 제시할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
김시소기자 siso@etnews.com
