식품의약품안전처가 화이자 경구용 치료제19 '팍스로비드'의 긴급 사용 승인을 결정했다. 새해 1월부터 재택치료 환자와 생활치료센터 입소 환자 중심으로 사용될 것으로 전망된다. 식약처는 '공중보건 위기 대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 심의를 거쳐 팍스로비드를 긴급 사용 승인한다고 27일 밝혔다. 권덕철 보건복지부 장관은 이날 오전 중앙재난안전대책본부에서 “새해 1월 말부터 팍스로비드를 투여할 수 있을 것으로 예상한다”고 밝혔다.
팍스로비드는 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해서 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스 증식을 억제하는 의약품이다. 연령, 기저질환 등으로 중증 진행 위험이 높은 경증과 중등증 성인 및 소아(12세 이상, 체중 40㎏ 이상) 환자가 투여 대상이다. 백신 접종 후 감염된 경우에도 사용할 수 있다. 팍스로비드 용법과 용량은 '니르마트렐비르 2정과 리토나비르 1정을 1일 2회(12시간마다) 5일 동안 복용'하는 것이다. 코로나19 양성 진단을 받고 증상이 발현된 후 5일 이내에 가능한 한 빨리 투여하는 것을 권고한다.
위원회는 코로나19 환자와 위중증 환자가 늘고, 허가된 먹는 치료제가 없는 상황에서 △경증~중등증 고위험군 환자의 입원 또는 사망 위험의 유의적 감소 △작용기전 상 다양한 변이주에도 효과가 예상되며 △고위험 경증~중등증 코로나19 환자에서 팍스로비드 투여의 유익성이 위해성보다 높은 것으로 판단했다.
우리나라는 현재 화이자와 36만2000명분을 구매 계약한 상태다. 다만 초기 도입 물량이 얼마나 될지는 아직 미지수다. 화이자의 팍스로비드 생산량은 연간 8000만명분이다. 화이자는 새해에 1억2000만병분으로 증설할 계획이라고 밝혔지만 증설까지 시간이 걸리고, 미국·일본·캐나다 등도 팍스로비드를 대량 구매하고 있다.
김시소기자 siso@etnews.com
