셀트리온이 코로나19 항체치료제 'CT-P59'에 대한 임상 1상에서 안전성을 확인하고 건강한 사람에 이어 경증 환자에 투여하는 임상 1상에도 착수한다.
셀트리온은 이런 내용의 임상 1상 계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다.
식약처 승인에 따라 셀트리온은 인천광역시의료원, 가천대길병원, 인하대병원 등에서 국내 코로나19 경증 환자 9명에게 CT-P59를 투여해 안전성과 내약성 등을 평가할 예정이다.
셀트리온은 이에 앞서 지난달 충남대병원에서 건강한 사람 32명에게 CT-P59를 투여해 안전성을 평가하는 임상 1상 시험에 착수, 마지막 환자 투여를 마쳤다.
셀트리온 관계자는 “건강한 피험자 대상 임상 1상 결과 부작용이 없어 안전성이 확인됐다”고 밝혔다.
CT-P59는 셀트리온이 코로나19 치료제 신약으로 개발 중인 유전자 재조합 항체치료제다. 국내에서 개발한 코로나19 치료제 신약이 임상 승인을 받은 건 CT-P59가 처음이다.
정현정기자 iam@etnews.com
