메디톡스, 제3공장 KGMP 승인 획득

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메디톡스 제3공장 전경

메디톡스(대표 정현호)는 충청북도 청주시 오송첨단의료복합단지 내 메디톡스 제3공장 보툴리눔 톡신 제제 생산동에 대해 식품의약품안전처로부터 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 승인을 받았다고 19일 밝혔다.

메디톡스 신공장은 보툴리눔 톡신 제제 원료 의약품과 완제 의약품을 모두 생산할 수 있는 시설이다. 연간 약 6000억원 규모에 달하는 대량생산 능력을 보유한다. 기존 제1공장(오창)과 제3공장(오송)을 통해 국내 최대인 연간 약 7600억원 제품을 생산할 수 있다.

메디톡스는 신공장 KGMP 승인과 함께 보툴리눔 톡신 제제 `메디톡신` 100단위 수출용 허가를 획득했다. 이번 달부터 국내뿐만 아니라 해외 시장에서 제품 공급 부족 현상을 해소한다.

정현호 메디톡스 대표는 “본격적으로 국내 및 해외 시장 점유율 확대에 나선다는 점에서 의미를 가진다”고 말했다.

한편 메디톡스는 연면적 1만5328㎡ 규모인 메디톡스 제3공장 부지 내 미국 FDA cGMP와 유럽 EMA EU GMP 기준에 부합하는 필러 생산시설을 건설 중에 있다. 미국, 유럽 등에 히알루론산을 이용한 제품을 공급할 계획이다.


정용철 의료/SW 전문기자 jungyc@etnews.com


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