중외제약, 바이오 오리지널 의약품 개발 나서

중외제약이 국내에서 첫 바이오 오리지널 의약품 개발에 나선다. 오리지널이 아닌 특허가 만료된 바이오시밀러 개발에만 전념해온 국내 바이오·의약품 시장에서 다국적제약사의 전유물로 인식되온 오리지널 항체의약품을 개발하는 것은 이번이 처음이다.

중외제약(대표 이경하)은 류마티스관절염치료제로 사용하는 바이오 항체치료제 ‘악템라(Actemra)’에 대한 3상 임상시험을 식품의약품안전청으로부터 승인 받았다고 17일 밝혔다.

‘악템라’가 출시되면 중외제약은 오리지널 항체치료제 시장에서 다국적제약사와 경쟁하게 된다. ‘악템라’은 항체-항원 반응을 통해 체내에서 류마티스관절염과 관련된 염증을 유발하는 단백질(인터루킨-6)을 차단하는 새로운 메커니즘으로 개발된 새로운 항체의약품이다.

이 제품은 기존 류마티스 관절염치료제인 MTX(메토트렉사이트)나 대표적인 생물의약품 제제인 TNF-α 저해 치료제에 반응을 보이지 않는 환자에게도 우수한 치료효과를 나타낸다.

특히 최근 15개국 류마티스관절염환자 1196명을 대상으로 실시한 임상시험(LITHE STUDY) 결과, 악템라와 MTX를 병용투여한 환자들의 경우 기존 치료제만 투여한 환자에 비해 관절 손상이 3분의 1로 줄어든 것으로 확인됐다.

중외제약은 오는 7월부터 한국인을 대상으로 한 3상 임상시험을 서울대병원 등 주요 9개 대학병원 류마티스센터에서 진행하며, 2012년 출시할 계획이다.

이 회사 김지배 부사장(개발본부장)은 “악템라를 통해 다국적제약사가 주도하고 있는 류마티스관절염치료 항체의약품 시장에 새롭게 진출하게 됐다”며 “적극적인 마케팅활동을 전개해 200억원대 대형품목으로 육성해 나가겠다고 말했다.

한편, 국내에서 류마티스치료제로 사용되는 항체의약품은 년간 400억원 규모로 매년 60% 이상 고속성장하고 있다.

안수민기자 smahn@etnews.co.kr