전자의료기기산업협의회, 의료기기 인증규격 세미나

전자의료기기산업협의회(회장 한원국)는 원텍시험연구소와 공동으로 29일부터 30일까지 양일간 경기도 광주 소재 원텍시험연구소 전자파시험실에서 제3차 의료기기 인증규격 세미나를 개최한다.

한신메디칼, 대화기기, 바이오스페이스, 한마이크로텔레콤 등 20여 전자의료기기 업체에서 약 30명이 참석하는 이번 세미나에서는 오는 6월 14일부터 강제 적용되는 MDD(Medical Device Directive)에 대한 자세한 설명이 있을 예정이다.

특히 이번 세미나에서는 미주(FDA, UL, FCC, CSA 등), 유럽(CE), 일본(MHW), 러시아(GOST, 보사부), 중국(CCIB, SPAC)등 각국의 의료기기 인증규격과 적용품목, 의료기기 안전규격인 IEC60601-1과 전자파규격인 IEC60601-1-2의 기술적 내용 및 ISO 9000, EN46000, QSR, ISO13485, GMP 등의 차이점을 비교 분석할 계획이다.

<박효상 기자>