보령이 충남 예산 생산단지의 내용고형제 생산시설에 대해 유럽연합(EU) 우수 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 인증을 획득하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다.
보령은 최근 자사 예산캠퍼스 내 내용고형제 생산시설에 대한 EU-GMP 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. 지난 2023년 항암주사제 생산시설로 최초 인증을 받은 데 이은 성과다.
이번 인증은 지난 8월 독일 튀빙겐 지역 관할 GMP 감독기관의 엄격한 현장 실사를 거쳐 성사됐다. 제조시설뿐만 아니라 품질경영시스템(QMS), 품질위험관리(QRM), 데이터 무결성, 공급망 관리 등 의약품 제조·품질 전반이 종합적으로 평가됐다. 특히 엄격한 관리 체계를 갖춘 독일 규제기관의 심사를 통과했다는 점에서 향후 유럽 등 선진 규제시장을 겨냥한 위탁개발생산(CDMO)과 완제품 수출 사업이 한층 탄력을 받을 전망이다.
연면적에 걸쳐 첨단 자동화 시스템을 갖춘 예산캠퍼스는 연간 약 8억7000만정의 내용고형제를 생산할 수 있는 보령의 스마트팩토리다. 2019년 준공 이후 고혈압 신약 '카나브' 제품군, 조현병 치료제 '자이프렉사' 등을 생산해 왔다.
보령은 최근 세포독성항암제 '탁소텔' 글로벌 비즈니스 인수에 이어 이번 EU-GMP 추가 획득을 계기로 글로벌 사업 역량을 최대치로 끌어올린다는 구상이다. 이를 바탕으로 주요 고형제 의약품의 해외 공급을 대폭 늘리고, 글로벌 제약사들과의 파트너십 및 추가 CDMO 기회를 적극 모색할 방침이다.
박경숙 보령 생산품질부문장은 “항암주사제에 이어 내용고형제 생산시설까지 EU-GMP 적합성을 확보한 것은 예산캠퍼스의 품질 경쟁력이 글로벌 규제기준에 완벽히 부합함을 보여준 것”이라며 “예산캠퍼스를 글로벌 사업 확대의 핵심 전략 거점으로 삼아 제조·품질 역량을 더욱 고도화해 나가겠다”고 말했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
