셀트리온의 세계 첫 4중 작용 비만치료제 신약 후보물질 'CT-G32/SCO-940'이 비임상 연구에서 3중 작용제 레타트루타이드 대비 체중 감량 효과가 더 큰 것으로 나타났다.
셀트리온은 3일부터 5일까지(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 열리는 글로벌 전문 학회 'TIDES 유럽'에서 GLP-1·GIP·글루카곤·아밀린 등 네 가지 호르몬 경로를 하나의 후보물질로 동시에 표적하도록 설계한 세계 최초의 4중 작용 비만치료제 신약 후보물질 'CT-G32/SCO-940'의 비임상 연구 결과를 처음 공개했다고 4일 밝혔다.
셀트리온과 일본 스코히아 파마(SCOHIA PHARMA)가 공동 발표한 이번 연구는 수용체별 세포활성 평가와 비만 동물모델(식이 유도 비만 랫드)에서 확인한 체중·체성분·인슐린 수치 관련 약리 결과가 포함됐다.
CT-G32/SCO-940은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1), 글루코스 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP), 글루카곤, 아밀린의 4가지 호르몬 경로를 동시에 표적하는 차세대 4중 작용제다. 공개된 개발 현황을 기준으로 이 네 가지 경로를 하나의 후보물질에 결합한 비만치료제는 CT-G32/SCO-940이 세계 최초다.
동물 모델 평가에서 CT-G32/SCO-940은 대표적인 3중 작용제 레타트루타이드와 동일한 투여용량으로 비교했을 때 더 큰 체중 감량 효과를 나타냈다. 체중 감량 과정에서는 비교 약물보다 근육과 골격 등을 포함한 제지방 감소가 상대적으로 적었다.
비만에 동반된 과도한 혈중 인슐린 수치를 낮추는 효과도 관찰돼 대사질환 치료제 영역으로 확장할 수 있는 가능성도 보여줬다.
영장류 대상 약동학 평가에서는 약물의 체내 노출이 장기간 유지돼 환자의 투약 편의성을 높일 수 있는 주 1회 투여 제형의 개발 가능성을 확인했다.
셀트리온은 내년 2월까지 미국 식품의약국(FDA)에 CT-G32/SCO-940의 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 이후 규제기관의 검토가 순조롭게 진행될 경우 내년 2분기 첫 환자 투약을 목표로 글로벌 임상 개발에 착수할 계획이다.
셀트리온은 기존 GLP-1 기반 치료제의 개인별 효능 차이와 체중 감량 과정의 근손실 등 미충족 수요를 보완할 수 있는 퍼스트 인 클래스(계열 내 최초) 신약으로 개발할 방침이다. 4가지 상호 보완 기전을 기반으로 체중 감량, 체성분 개선, 에너지 대사 조절을 함께 겨냥해 비만·대사질환 분야의 차세대 핵심 파이프라인으로 육성할 계획이다.
셀트리온 관계자는 “CT-G32/SCO-940은 기존 2중·3중 작용제를 넘어서는 차별화 가능성을 비임상에서 확인한 핵심 파이프라인”이라며 “임상 진입을 차질 없이 추진해 체중 감량뿐 아니라 체성분과 대사 개선까지 아우르는 차세대 치료제로 개발하겠다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
