노보 노디스크와 일라이릴리가 양분한 글로벌 비만치료제 시장에서 격주 혹은 월 1회까지 투여 부담을 줄인 새로운 비만치료제 개발 경쟁이 뜨겁다. 주요 기업들이 내년에 임상을 마무리하고 최종 결과 발표를 앞두고 있어 판도 변화를 일으킬 차세대 비만치료제 경쟁 구도에 이목이 집중된다.
미국 임상시험 등록사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면 암젠, 화이자, 중국 간앤리, 바이킹 테라퓨틱스 등이 월 1회 또는 격주 투여 방식의 새로운 비만치료제 개발에 한창이다.
내년 주목할 새로운 후보 중 하나는 암젠의 '마리타이드'(AMG 133)다. 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체를 활성화하고 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드 수용체(GIPR)를 억제하도록 설계한 항체-펩타이드 접합체다.
암젠은 투여 횟수를 월 1회부터 연간 4~6회 수준으로 제시했다. 제2형 당뇨병(T2D)이 없는 비만·과체중 성인, 비만·과체중 성인과 제2형 당뇨병 성인 대상으로 각각 임상을 실시하고 있다. 내년 1월 중 임상을 종료하고 상반기 중 결과 발표가 예상된다.
화이자는 월 1회 투약 제형 개발에 사활을 걸었다. 지난해 11월 비만치료제 개발사 '메트세라'를 100억달러에 인수하며 확보한 계열 내 최초(퍼스트인 클래스) 펩타이드 후보물질 '베로베나타이드'를 중심으로 2028년 비만치료제 상업화를 추진하고 있다.
현재 주 1회와 월 1회 방식을 모두 포함해 총 10건의 임상 3상을 진행하고 있다. 일본과 중국에서도 성인 비만 환자를 모집해 임상 3상에 돌입하며 아시아 시장도 빠르게 겨냥했다.
임상 2상에서는 노보 노디스크의 위고비와 비슷한 메스꺼움 발생률 38%, 구토 발생률 23.3%로 나타났다. 체중감량 효과는 마운자로·젭바운드와 유사하고 위고비보다 더 나은 효과를 발생할 가능성이 있다고 화이자는 예상했다.
미국 바이오 기업 '바이킹 테라퓨틱스'의 'VK2735'도 월 1회 비만치료제 시장에서 유력한 후보로 부상했다. GLP-1과 포도당 의존성 인슐린분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)의 수용체를 동시 자극하는 이중 작용제로 33주 투여 시 평균 21.7% 체중이 감소하는 결과를 보였다.
현재 피하주사 제형 대상으로 대규모 임상 3상 등록 프로그램 2건이 진행 중이다. 내년 하반기 중 최종 3상 결과를 발표할 예정이다.
중국 간앤리 파마슈티컬스는 격주 피하주사(SC) 투여 방식의 합성 펩타이드 신약 '보팡글루타이드'(GZR18)를 개발하고 있다. 국내에서는 JW중외제약이 개발·허가·마케팅·상업화에 대한 독점 권리를 확보했다. 국내에서는 12월 임상을 개시해 2029년 3월까지 평가한다.
보팡글루타이드는 중국에서 임상 3상(GRADUAL-1)을 마치고 지난달 품목허가를 신청했다. 3상 결과에 따르면 52주 동안 24㎎과 48㎎ 투여군에서 각각 15.12%, 18.54% 체중이 감소해 유의미한 효과를 보였다.
아직 초기 임상 단계지만 새롭게 이 시장에 진입한 후보 물질도 주목할 만하다.
아스트라제네카는 올해 2월 중국 제약사인 CSPC 파마슈티컬스와 최대 185억달러 규모(약 24조5000억원)로 중국을 제외한 글로벌 시장에서 월 1회 투여형 주사제와 관련 비만 치료 포트폴리오에 대한 독점 개발·상업화 권리를 확보했다. 내년 1월 중 임상 1상 평가 완료를 앞뒀다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
