식품의약품안전처는 세계 40개국 의약품 규제기관장 협의체인 국제의약품규제기관연합(ICMRA)의 집행위원회(EC) 위원으로 처음 선출됐다고 3일 밝혔다.
식약처가 EC에 선출된 ICMRA는 글로벌 의약품 규제 공조와 현안 공동 대응을 위한 유일한 기관장급 협의체다.
식약처가 합류한 새 집행위원회는 2026년부터 2029년까지 활동한다. 의장국인 호주 포함해 한국부터 미국과 유럽연합(EU), 일본 등 11개국 13개 규제기관으로 구성된다. 집행위는 ICMRA의 중장기 전략과 우선 과제, 실무그룹 활동 등을 결정하는 핵심 의사결정기구다.
집행위 진출로 식약처는 향후 3년간 글로벌 규제 방향과 전략을 결정하는 논의에 직접 참여하게 된다.
특히 인공지능(AI) 등 첨단 기술의 규제 활용, 국가 간 공동 심사 활성화, 혁신 신약의 신속 도입 등 주요 현안에서 한국의 경험과 입장을 적극 반영할 계획이다.
식약처는 오는 11월 서울에서 처음으로 ICMRA 정상회의 및 총회를 개최한다. 미국, EU, 호주 등 40개 주요 글로벌 의약품 규제기관장이 참석하는 이번 행사에서 식약처는 개최국으로서 글로벌 규제 논의를 주도하고 회원국 간 협력 방향을 논의한다.
오유경 식약처장은 “첫 집행위원회 진출은 한국의 규제 역량에 대한 국제적 신뢰가 한 단계 높아졌음을 확인한 의미 있는 성과”라며 “11월 정상회의를 계기로 글로벌 규제 논의를 선도하는 핵심 국가로 자리매김할 수 있도록 규제 리더십을 확대하겠다”고 말했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
