JW중외제약은 신약후보물질 '보팡글루타이드'의 2형 당뇨병 적응증에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다.
이번 임상 3상은 메트포르민과 SGLT-2 억제제 병용요법으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 국내 2형 당뇨병 환자 174명을 대상으로 진행한다. 내년 1월 임상을 시작해 2029년 2월까지 위약군 대비 보팡글루타이드 병용 투여군의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다.
보팡글루타이드는 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 음식물의 위 배출을 지연시키는 GLP-1 계열 신약후보물질이다. 기존 주 1회 투여 방식의 비만·당뇨 치료제들과 달리 '2주 1회' 투여하는 피하주사 제형으로 개발 중이다.
연간 주사 횟수를 52회에서 26회로 절반가량 줄여, 장기 혈당 관리가 필요한 환자의 복약 순응도와 편의성을 높인 것이 특징이다. JW중외제약 관계자는 “이번 임상을 통해 기존 비만 적응증과 함께 대사질환 포트폴리오를 한층 강화하겠다”고 말했다.
한편, 보팡글루타이드 원개발사 중국 간앤리 파마슈티컬스는 중국 최초로 재조합 인슐린 유사체 대량 생산 기술을 구축한 바이오 제약기업이다.
당뇨·비만 등 대사 질환 전반을 아우르는 포트폴리오를 확보했다. 심혈관, 면역 질환 등으로 혁신 신약 R&D 영역을 넓히고 있다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
