퍼플에이아이는 급성 뇌경색 진단 인공지능(AI) 솔루션의 임상 연구 논문이 네이처 출판그룹이 발행하는 국제 학술지 '과학 보고서들'에 게재됐다고 11일 밝혔다.
퍼플에이아이 AI 솔루션은 비조영 뇌 검퓨터단층촬영(CT) 영상에서의 뇌경색 병변 탐지와 함께 중뇌동맥(MCA) 영역의 초기 허혈성 변화를 평가하는 척도인 'ASPECT 점수'를 제공한다. AI가 의료진의 신속한 중증도 판단·치료 방침 결정을 지원한다. 비조영 뇌 CT는 검사 시간이 짧고 접근성이 높아 응급 상황에서 가장 먼저 시행되지만, 숙련된 전문의도 뇌경색의 진단에 어려움을 겪고 있다.
이번 연구는 서울대병원, 아주대병원 등에서 환자 917례 대상의 다기관·교차·무작위 임상시험으로 진행했다. 총 9명의 의료진이 동일한 영상을 AI 보조 유무에 따라 두 차례 판독한 결과, AI 보조 시 진단 정확도가 3.6%포인트(P) 향상됐다. 특히 응급 현장에서 환자를 가장 먼저 마주하는 비영상의학과 전문의 그룹에서의 정확도 상승 폭이 5.4%P로 가장 컸다.
이는 영상의학과, 신경과, 신경외과 등 전문 의료진이 충분하지 않은 응급·취약 의료 환경에서 AI가 진단 격차를 메우는 '안전망' 역할을 할 수 있음을 시사한다고 퍼플에이아이는 강조했다. AI 단독 진단 민감도는 AI 보조를 받은 의료진의 민감도를 상회하며, AI의 독자적 진단 성능이 우수함을 확인했다.
퍼플에이아이 AI 솔루션은 비조영 뇌 CT만으로 5㎖ 이하 소형 급성 뇌경색까지 검출할 수 있다. 기존 뇌경색 진단 AI는 비교적 크기가 큰 대혈관폐색에 의한 뇌경색에 초점이 맞췄지만, 퍼플에이아이 솔루션은 소혈관폐색, 심인성 색전 등 다양한 원인의 작고 미묘한 병변·판독이 까다로운 후방 순환 영역 급성 뇌경색까지 검출한다.
임상시험과 함께 진행한 외부 검증 연구에서 AI 성능의 우수함도 확인했다. 외부 4개 상급·종합병원에서 모집한 1400례의 영상에서도 높은 진단 정확도를 유지했다. 장비 제조사와 촬영 프로토콜이 다른 다양한 실제 임상 환경에서 퍼플에이아이 AI 솔루션이 일관된 성능을 시현함을 입증했다.
이번 임상 연구를 총괄한 윤태진 서울대병원 영상의학과 교수는 “비조영 뇌 CT는 응급 뇌졸중 진단의 첫 관문이지만, 숙련된 전문의도 뇌경색의 진단에 어려움을 겪을 수 있다”면서 “AI 보조가 전문성 수준과 관계없이 모든 판독의의 진단 정확도를 제고했고, 특히 응급 현장에서 환자를 가장 먼저 보는 비영상의학과 의료진에서 가장 큰 향상을 보인 점은 빠르고 정확한 진단·치료가 요구되는 뇌경색 질환 특성상 시사하는 바가 크다”고 말했다.
퍼플에이아이 뇌경색 진단 AI 솔루션은 식품의약품안전처 의료기기 허가 후 1년여 만에 국내 50개 이상 상급·종합병원에 적용됐다. 회사는 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위한 국제 임상시험도 추진하고 있다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
