식품의약품안전처가 19일 서울 강남구 과학기술컨벤션센터에서 한국제약바이오협회와 '제1회 제조·품질관리기준(GMP) 연례 세미나'를 개최한다. 의약품 제조업체 관계자를 대상으로 의약품 GMP 정책 추진 동향을 안내하고 무균의약품 GMP 이행 기술 등을 공유한다.
이번 세미나에서는 의약품 GMP 정책 추진 동향, 글로벌 GMP 이행 기술 지원 협의체 운영·향후 계획, 미국 식품의약국(FDA)의 GMP 실사 동향과 불시 실사 대응 방안 등을 안내한다. 의약품 GMP 정책 추진 동향은 식약처 유튜브 채널에서도 생중계한다.
행사에서는 무균의약품의 규정 개정 관련 업계 주요 관심 분야인 필터 사용 전 멸균 후 완전성시험(PUPSI) 운영전략과 현장 적용 사례, 동결건조 공정의 최신 기술 동향, 글로벌 규제 동향 등도 다룬다.
식약처 관계자는 “이번 세미나가 의약품 GMP 정책과 GMP 이행 기술에 대한 제조 현장 이해도를 높이는 데 도움을 줄 것”이라면서 “앞으로도 제약 업계의 GMP 이행 역량을 강화하고 글로벌 GMP 규제조화를 지원하기 위해 정책설명회와 연례 세미나를 개최하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
