재발 위험이 높은 희귀 혈액암 환자 대상 치료계획이 국내 첫 '첨단재생의료 치료 1호'로 승인받았다.
보건복지부는 가톨릭대학교 여의도성모병원이 신청한 재발 위험이 큰 희귀 림프종 완전관해 환자 대상 자가면역 세포치료제 'VT-EBV-N'이 첫 '첨단재생의료 치료'로 적합 의결됐다고 24일 밝혔다.
완전관해는 현재 검사로 확인할 수 있는 암의 흔적이 모두 사라진 상태를 뜻한다. 눈에 안 보이는 미세한 암세포가 남아 있을 가능성이 있어 추적 관찰이 필요하다.
이번에 승인된 치료는 항암치료를 마친 후 완전관해됐으나 재발 우려가 큰 EBV(엡스타인-바 바이러스) 양성 림프절외 NK/T세포 림프종(ENKL) 환자를 대상으로 환자 본인 유래 EBV 항원 특이 면역세포(T세포)를 투여하는 첨단재생의료 치료다.
EBV 양성 림프절외 NK/T세포 림프종은 뚜렷한 임상병리학적 특징을 가진 희귀하고 매우 공격적인 질환이다. 대부분의 ENKL 환자는 비강 내로 질환이 국한되나 전반적인 예후가 불량하고 적절한 치료를 위한 고위험 환자를 정확히 식별·예측하는 게 어려운 때도 있다. 치료 후 재발률이 높고 재발 후 사망 위험이 많이 증가해 재발을 효과적으로 억제하고 장기 무병 생존율을 높일 수 있는 새로운 치료법 개발이 절실한 상황이다.
해당 연구는 가톨릭대 1호 기술지주사인 신약개발 전문기업 바이젠셀과 여의도성모병원이 함께 수행했다. 이번 첨단재생의료 치료계획에 따라 여의도성모병원 전영우 교수는 향후 2년간 완전관해 이후에도 재발 우려가 높은 EBV 양성 림프절외 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 VT-EBV-N 치료를 수행할 예정이다.
기평석 바이젠셀 대표는 “국내 최초의 치료계획 승인을 받음으로써 VT-EBV-N의 임상적 가치와 재발 방지 치료 필요성이 다시 한번 확인됐다”며 “의료기관과 긴밀히 협력해 환자에게 필요한 치료 기회를 제공하고 VT-EBV-N의 조건부 품목허가와 기술이전을 위해 노력하겠다”고 말했다.
김현숙 보건복지부 첨단의료지원관은 “제1호 첨단재생의료 치료 승인으로 재발 위험성이 높은 희귀 림프종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대된다”며 “앞으로도 미충족 의료수요에 대응하기 위해 첨단재생의료 치료가 원활히 실시되도록 지원을 강화하겠다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
