셀트리온은 염증성 장 질환에 투여하는 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라(미국 제품명 램시마SC)'의 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과를 담은 논문이 국제학술지 '염증성 장질환(IBD)' 최신호에 게재됐다고 2일 밝혔다.
IBD는 세계 비영리 염증성 장 질환 환우 지원·연구 재단인 '미국 크론병·대장염 재단'의 공식 학술지다. 이번에 셀트리온이 공개한 연구 결과는 짐펜트라 글로벌 임상 3상에서 102주간 진행된 사후 분석을 담았다. 치료 과정 중 짐펜트라 120㎎ 격주 유지 요법에서 반응 소실이 나타난 크론병(CD) 환자와 궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 용량을 240㎎으로 증량했을 때의 임상적 유효성을 분석했다.
연구 결과 용량을 증량한 CD·UC 환자의 80% 이상이 반응을 회복했다. 대부분의 환자가 증량 투여 후 8주 이내에 빠른 반응 회복을 보였다. 조기 반응 회복을 보인 환자들은 장기 유효성을 평가하는 여러 지표에서도 우호적인 결과를 나타내, 증량 요법이 치료 지속성을 높이는 데 주요한 역할을 한다는 점을 입증했다고 셀트리온은 설명했다.
셀트리온은 이번 연구로 짐펜트라 용량 증량이 약물 반응 소실로 어려움을 겪는 염증성 장 질환 환자에게 실질적인 치료 선택지가 될 수 있다고 강조했다. 셀트리온은 짐펜트라 출시 후 글로벌 주요 학회·학술지에 다양한 임상 데이터를 꾸준히 발표하고 있다. 회사는 이번 증량 투여 요법 외에도 질병 위치별 치료 반응, 반응 소실 예측 인자, 내시경적·조직학적 관해율, 장기 면역원성 영향 등의 유효성 데이터를 확보했다.
셀트리온은 이번 사후 분석을 포함한 의학적 유효성 데이터 추가 확보, 현지 마케팅·환급 범위 확대 등 우호적인 시장 환경이 조성된 만큼 제품 처방 점유율이 더욱 가파르게 상승할 것으로 전망했다.
셀트리온 관계자는 “이번 연구에서 짐펜트라 증량 요법 유효성 결과가 세계적인 권위를 자랑하는 '미국 크론병·대장염 재단'의 공식 저널에 게재되며 제품 경쟁력을 다시 한번 입증했다”면서 “현재 처방이 늘고 있는 미국 시장에서 지속적인 임상 근거 확보를 바탕으로 더 많은 염증성 장질환 환자가 짐펜트라의 우수한 치료 혜택을 누리도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
