홍릉 강소연구개발특구 연구소기업 엔도로보틱스의 수술로봇 '로보페라'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 자사 수술로봇 안정성과 유효성을 인정받으면서 글로벌 시장에서 독자적 경쟁력을 확보할 것으로 기대를 모은다.
과학기술정보통신부는 엔도로보틱스가 최근 FDA로부터 국내 최초로 의료기기 허가코드 NAY를 획득했다고 13일 밝혔다.
엔도로보틱스의 로보페라는 내시경에 탈부착 가능한 수술 로봇시스템으로, 미세 케이블 구동 기술을 활용해 내시경 수술 정밀성과 안전성을 크게 높였다.
FDA에서 로봇제어 수술시스템에 부여하는 분류 코드인 NAY를 획득해 글로벌 기준 충족성을 입증했다. NAY 코드 부여 대표사례로는 앞서 미국 인튜이티브의 다빈치 로봇이 있으며, 국내 기업 가운데는 엔도로보틱스가 최초다.
회사는 또 글로벌 의료기기 기업과 연계한 300억원 규모 시리즈 C 라운드를 진행 중이며, 올해 계획대로 투자가 완료되면 누적 투자유치 규모는 약 500억원에 이를 전망이다.
엔도로보틱스는 2020년 8월 지정된 홍릉 강소특구 소재 연구소기업이다. 한국과학기술연구원(KIST), 고려대, 경희대 주축의 디지털 헬스케어를 특화분야로 육성 중이다.
지난 4년간 투자유치 659억원, 기술이전 110건, 신규 창업 76건, 연구소기업 39곳 설립, 매출 183억원 등 성과를 거뒀으며, 지난해 연차평가에서 '최우수등급'을 획득하는 등 첨단 바이오 분야의 딥테크 사업화 거점으로 자리매김했다.
홍릉 강소특구에서 성장한 기업들은 해외에서도 두각을 나타내고 있다. 연구소기업인 큐어버스는 지난해 이탈리아 제약사 안젤리니파마에 5000억원 규모 기술수출을 성사시키며 '창업-기술사업화-글로벌 진출'로 이어지는 특구 생태계의 선순환 구조를 입증했다. 지난 6월에는 FDA로부터 임상 1상 승인을 획득하고, 후속 지원을 통한 글로벌 공동연구를 추진하는 등 지속적인 성과 창출이 예상된다.
홍릉 강소특구는 이들 성과에 이어 오디션형 기술창업 프로그램(창업학교) 등 다양한 공공기술 기반 창업 지원을 통해 지속적인 성공사례 창출을 해 나갈 계획이다.
구혁채 과기정통부 제1차관은 “우수 연구소기업을 지속 발굴·육성해 공공기술 사업화 생태계 강화를 적극 추진하겠다”라며 “연구개발특구를 통해 연구성과가 창업으로, 창업이 글로벌 시장으로 이어지는 선순환 구조를 확립함으로써 지역혁신과 국가 산업경쟁력 강화에 기여할 것”이라고 말했다.
이인희 기자 leeih@etnews.com
