질병관리청은 LG화학의 국내 폴리오백신 생산시설이 아시아 최초이자 세계 세 번째로 세계보건기구(WHO) 밀폐인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 백신 생산시설 안정성뿐만 아니라 국가 생물안전 관리 역량을 국제적으로 인정받았다.
WHO는 1988년 세계폴리오박멸계획(GPEI)을 수립하고, 폴리오(소아마비) 박멸을 위해 국가별 광범위한 백신접종을 요구하고 있다. 폴리오 필수시설은 2026년까지 WHO 밀폐 인증을 받도록 했다. WHO 밀폐인증은 폴리오바이러스의 안전한 취급을 위한 밀폐시설 기준과 위해관리 체계를 평가하는 절차다. 생물위해 관리체계, 교육·훈련, 보안, 물리적 밀폐, 비상대응계획 등 생물안전·생물보안 전 영역에 걸친 14가지 세부 기준을 모두 충족해야 한다.
LG화학은 2018년 충북 청주시 오송공장에 주사형 폴리오백신 '유폴리오' 생산설비를 구축했다. 2020년 WHO으로부터 사전적격성평가(PQ) 승인 후 이듬해부터 유니세프에 백신을 공급하고 있다. 지난해 세계 주사형 폴리오백신 시장 내 유폴리오 점유율은 35%를 차지했다.
한국의 WHO 폴리오 필수시설 밀폐인증은 벨기에와 덴마크에 이어 세 번째다. 세 나라 모두 올해 인증을 받았다. 질병관리청은 2018년부터 국가밀폐인증위원회를 구성하고 위해 관리 교육 지원과 현장실사를 수행했다. WHO 주관 폴리오 대응훈련 참여 등 폴리오 필수시설 밀폐인증을 위한 기술지원과 WHO 간 협력을 지속했다.
임승관 질병관리청장은 “이번 WHO 폴리오 밀폐인증 획득으로 우리나라의 앞선 생물안전 국가 관리체계와 국내 폴리오백신 생산 기업의 위해관리 역량을 국제적으로 인정받았다”면서 “질병관리청은 WHO의 글로벌 폴리오 박멸계획에 따라 이행되는 폴리오 감염성 물질에 대한 국가 조사를 추가로 실시하고, 폴리오 박멸을 위한 국제적 이행 노력에 적극 참여하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
