셀트리온이 22조원 규모 미국 스텔라라 바이오시밀러 시장 공략을 본격화한다.
셀트리온은 12일(현지 시간) 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명: 우스테키누맙)를 미국시장에 출시했다고 밝혔다.
스테키마는 셀트리온이 개발한 스텔라라 바이오시밀러다. 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판상형 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 제품이 보유한 전체 적응증에 대해 승인을 받았다. 스테키마는 오리지널과 동일하게 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형으로 출시됐다.
셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품의 도매가격에서 85% 할인된 낮은 가격으로 출시했다. 리베이트 수준이 높은 미국 사보험 시장에서 상대적으로 낮은 리베이트율을 적용 받을 수 있어 높은 수익성을 기대할 수 있다.
스테키마는 셀트리온 미국 법인 직판 체제로 판매된다. 스테키마의 미국 시장 조기 선점을 목표로 미국 3대 PBM을 포함한 대형 PBM들과 스테키마 처방집 등재를 위한 논의를 진행 중이다.
김본중 셀트리온 미국 법인 최고경영자(CEO)는 “스테키마 출시 초반부터 공격적인 마케팅 전략을 펼쳐 미국 우스테키누맙 시장 커버리지를 조기에 확보할 계획”이라며 “올해는 기존 짐펜트라, 유플라이마에 이어 새로 출시된 스테키마에 이르기까지 셀트리온 제품들의 강력한 성장세가 기대되고 있어 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 자가면역질환 치료제 명가의 지위를 더욱 견고히 다질 수 있을 것”이라고 말했다.
한편 의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 2023년 기준 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 203억6900만달러(약 28조5160억원)로 추산된다. 이중 미국 시장 규모는 약 156억1600만달러(약 21조8620억원)로 전체의 약 77%를 차지하고 있다.
정용철 기자 jungyc@etnews.com
