셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 1상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 3일 밝혔다. 본격적인 글로벌 신약개발에 돌입한다.
CT-P70은 비소세포폐암, 대장암, 위암 등 고형암을 대상 한 ADC 항암 치료제다. 암세포 종양 성장을 촉진하는 세포성장인자 수용체(cMET)를 표적으로 삼는다. CT-P70은 앞서 시험관, 동물실험 등 비임상 시험에서 종양 억제 효과를 입증했다. cMET 저발현 종양에서도 효능을 발휘해 개발 완료 시 환자군을 크게 넓힐 것으로 기대했다. 셀트리온은 올해 중반 첫 환자 투여를 글로벌 임상 목표로 세웠다.
이번 IND 신청은 셀트리온이 지난달 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 발표한 '글로벌 신약개발 기업 도약 전략'을 발표한 지 보름 만에 진행했다. 회사는 올해에만 ADC 신약 3건, 다중항체 신약 1건 등 총 4건의 IND 제출을 계획했다.
셀트리온은 CT-P70에 개방형 혁신(오픈 이노베이션)으로 공동개발한 페이로드 'PBX-7016'을 적용했다. 기술 대비 효능과 안전성을 개선한 PBX-7016은 낮은 독성과 높은 투여량으로 '우수한 종양내 침투' 등에서 강점을 보일 것으로 예상했다.
셀트리온은 이 같은 강점을 바탕으로 CT-P70을 기존 ADC 제품 대비 경쟁력을 갖춘 차세대 항암제로 발전시킨다는 전략이다.
셀트리온 관계자는 “지난달 미국 JPM콘퍼런스에서 글로벌 신약개발 기업으로 도약하겠다는 비전을 제시한 직후 신속하게 첫 글로벌 임상 IND를 제출하며 신약 포트폴리오 확대에 속도를 내고 있다”면서 “혁신적인 치료제를 지속 개발해 환자들에게 새로운 치료 혜택을 제공하고 글로벌 신약 기업으로 자리매김하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
