SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 'GBP410'(사노피 과제명 SP0202)의 미국 FDA 임상 3상 IND(임상시험계획신청서)를 8일(현지시간) 제출했다고 11일 밝혔다.
GBP410은 폐렴, 급성 중이염, 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신후보물질이다. 단백접합 방식이 예방효과가 우수하고 특히 GBP410이 기존 백신보다 많은 21종류 혈청형을 포함하고 있어 예방 범위가 넓은 것으로 기대하고 있다.
양사는 지난 8월 GBP410 임상 2상을 성공적으로 완료했다. 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명이 대상이다. GBP410과 대조백신(프리베나 13) 비교 임상에서 GBP410은 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성을 확인했다.
안전성 측면에서는 백신과 관련 있는 중대한 이상 사례가 보고되지 않았다. 파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영유아·소아 접종 권고 백신을 병용 투약하는 경우에도 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성과 안전성을 확인했다.
양사는 미국, 유럽, 한국 등 다국가 영유아 대상으로 2027년 내 임상 3상을 완료한다는 목표다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
