국내 최대 임상시험 수탁기관 씨엔알리서치와 카카오헬스케어는 외부대조군 임상시험과 글로벌 사업화 협력에 대한 업무협약을 체결했다고 19일 밝혔다.
양사는 카카오헬스케어의 의료 빅데이터 플랫폼, 인공지능(AI) 기술과 씨엔알리서치의 실제임상자료(RWD), 실제임상근거(RWE) 기반 임상시험 전문성을 결합해 글로벌 수요기관 발굴, 임상시험 기획, 수행에 전방위 협력하기로 했다. 특히 외부 대조군 임상시험 데이터(HTD)를 함께 활용한 임상시험을 추진한다.
최근 국내외에서 데이터 기반 임상과 신약 개발 움직임이 가속화되고 있고 정부도 이를 정책적으로 지원하기 위해 제도 정비에 나서고 있다.
양사는 지난 7월 경희의료원 등과 함께 스마트임상시험 신기술개발 연구 사업단이 공모한 '스마트 임상시험 신기술개발 연구사업' 최종 사업자로 선정됐었다. 연구사업 참여와 공동사업 추진으로 우리나라가 데이터 기반 임상시험 분야 선두 그룹으로 도약하는데 기여할 방침이다.
윤문태 씨엔알리서치 대표는 “국내외 규제기관에서 타당성을 인정받을 수 있는 외부대조군 구축 방법론을 마련하기 위해 카카오헬스케어와 지속 협력하겠다”고 말했다.
황희 카카오헬스케어 대표는 “양사 협업으로 신뢰성 있는 외부대조군 임상시험을 설계할 수 있을 것으로 기대한다”며 “카카오헬스케어의 의료 빅데이터 플랫폼 기술을 바탕으로 RWE, RWD 기반 임상 연구가 정교하고 빠르게 수행될 수 있을 것”이라고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
