GC셀(대표 제임스박)은 고형암을 표적하는 CAR-NK 세포치료제 다국가 1상 임상시험을 위해 아이큐비아와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.
아이큐비아는 세계 임상 수탁의 16.7%를 수행하고 있다. 임상 1~3상, 허가 신청, 신약 출시, 상업화까지 원스톱 서비스를 제공한다.
GC셀은 호주를 시작으로 CAR-NK 세포치료제 'AB-201'의 다국가 임상시험을 실시할 계획이다. 호주는 높은 수준의 의료 인프라와 연구 수준을 갖췄다. 다양한 인종으로 구성돼 임상시험에 유리한 환경으로 최근 각광받고 있다.
GC셀의 AB-201은 HER2 과발현 유방암, 위암 등의 고형암을 표적하는 '오프-더-쉘프'(표준·기성품) 형태의 동결 보존 가능한 동종(Allogeneic) 세포유전자치료제다. 기존 세포유전자치료제 대비 환자 편의성을 크게 높이고 효율적인 제조 공정으로 상업화 이점이 극대화될 수 있다.
현재까지 상용화된 CAR-T 세포치료제는 아직 혈액암에만 한정돼 있다. 환자 본인의 면역세포를 이용하는 자가 세포치료제 한계인 높은 제조 비용과 긴 공정 기간, 사이토카인 방출 증후군을 동반한 높은 치료 부작용 등으로 인해 시장 확장이 제한적이었다.
AB-201은 고형암에서 검증된 HER2 타깃 기전과 NK세포치료제의 높은 안전성을 기반으로 GC셀 자체 핵심기술을 이용해 세포 체내 지속성을 증대시켰다. CAR-T 대비 고효율의 생산성을 확보했고 동결 보존으로 언제든 환자 필요에 따라 즉시 투여가 가능해 항암제의 패러다임 변화를 불러올 것으로 회사는 기대했다.
특히 높은 HER2 CAR 발현율과 NK세포 활성화에 관여하는 NKG2D, NKp30 등 수용체 발현율이 높다. 난소암, 위암 등 동물모델에서 완전관해(CR)를 보여 뛰어난 암세포 제거와 종양 억제력을 확인했다.
제임스박 GC셀 대표는 “아이큐비아와 협력해 호주를 시작으로 AB-201의 국내 임상도 동시에 추진할 예정이며 연내 임상시험계획 승인신청을 목표하고 있다”며 “이후 CD5 타깃의 CAR-NK 치료제 'AB-205' 파이프라인 임상 개발도 가속화해 고형암 환자에게 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있는 퍼스트인클래스 신약 개발에서 가시적 성과를 내겠다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
