에스디바이오센서의 코로나19 자가검사키트 일부 제품이 미국에서 사용 중지됐다.
7일 업계에 따르면 미국식품의약국(FDA)은 최근 에스디바이오센서의 코로나19 자가검사키트 ‘파일럿 코비드’ 일부 제품에 대해 사용하지 말 것을 경고했다. 키트 내 진단시액이 세균에 감염됐을 우려가 있다는 이유다.
이어 FDA는 “시액에 직접 닿으면 안전성 우려가 있고 검사 결과도 부정확할 수 있다”고 밝혔다. 접촉 후 열, 충혈 등 의심 증상이 있으면 병원을 찾을 것을 당부했다.
이 키트는 에스디바이오센서가 글로벌 의료기기 기업 로슈진단을 통해 미국에 공급하던 제품이다. 식품의약품안전처로부터 수출용으로만 허가받은 제품이라 국내에 판매되지 않는다.
FDA는 “로슈진단과 함께 해당 제품이 얼마나 소비자에게 판매됐는지 조사 중이며 에스디바이오센서가 해당 제품에 대한 회수에 나선 상태”라고 언급했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
