대웅제약(대표 전승호)은 스페인 바르셀로나에서 열린 '2019 유럽소화기학회(UEGW)'에서 위식도역류질환 치료제 'DWP14012' 임상 시험 결과를 발표했다.
DW14012는 가역적 억제 기전을 갖는 위산펌프길항제다. 현재 역류성식도염에 널리 쓰이는 'PPI'의 차세대 물질이다. 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 국내 임상 3상이 진행 중이다.
이번 연구는 서울대병원에서 건강한 한국인, 코카시안, 일본인 성인을 대상으로 용량별 약동학적, 약력학적 특성을 알아보기 위한 임상 1상을 진행했다. 위약대조, 단회·반복 투여 시험으로 혈중농도와 위내 위산분비 억제 효과를 확인했다. 약동학적, 약력학적 특성에 있어 대상 인종 간 차이가 없음을 확인했다.
대웅제약은 7월 미국 식품의약국(FDA)과 신약허가 사전미팅을 가졌다. 이번 연구 데이터를 FDA 임상신청(IND) 과정에 활용할 수 있다고 통보 받았다.
전승호 대웅제약 대표는 “차세대 위식도역류질환 치료제의 국내 임상3상을 연내 마무리하고, 글로벌 시장 진출 목표로 치료제를 개발 중”이라면서 “연내 FDA 임상신청 제출을 추진한다”고 말했다.
정용철기자 jungyc@etnews.com
