대웅제약(대표 전승호)은 식품의약품안전처로부터 '나보타주 100단위' 눈꺼풀경련에 대한 적응증을 추가로 획득했다. 이번 적응증 추가로 나보타는 미간주름, 뇌졸중 후 상지근육경직, 눈가주름 및 눈꺼풀경련 등 4개 적응증을 확보했다.
이번 승인은 본태성 눈꺼풀경련 진단을 받은 성인 230명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 안면부위 경련 정도를 다섯 단계로 분류한 스콧 분류법을 사용해 투여 전 대비 눈꺼풀경련 정도가 1단계 이상 개선된 환자 비율을 조사했다. 투여 〃4주 후 나보타 투여군의 96.15%, 보톡스 투여군의 96.12%가 눈꺼풀경련 개선 효과를 보였다.
박성수 대웅제약 나보타 사업본부장은 “나보타 눈꺼풀경련 적응증 획득으로 미용 시장뿐만 아니라 치료 시장에서 입지를 더욱 강화하게 됐다”면서 “글로벌 보툴리눔 톡신 시장은 미용 분야보다 치료 분야가 훨씬 큰 성장잠재력을 가지고 있어 이번 치료 적응증 추가로 인해 글로벌 브랜드로서 나보타 시장 경쟁력이 더욱 강화될 것”이라고 말했다.
성다교기자 dksung@etnews.com