식품의약품안전처(이하 식약처)가 융복합 혁신제품 개발 총괄 지원단을 구성한다. 산업 간 경계를 넘어 혁신 개발을 지원하고 제도개선 등 허가정책 연계를 강화한다. 식약처는 26일 4차 산업혁명·정보통신기술(ICT) 기반 혁신 의료제품 개발 지원과 신속 허가를 위해 '융복합 혁신제품 지원단'을 출범한다고 밝혔다.
다음달 4일 출범을 앞둔 지원단은 융복합팀, 허가총괄팀으로 구성한다. 단장 1인을 포함해 62명으로 운영, 융복합 혁신제품 개발을 지원·허가한다.
융복합팀은 제도 기반을 마련한다. 기술개발 단계부터 사전상담 등을 거쳐 융복합제품으로 분류해 신속히 허가 받아 제품화한다.
허가총괄팀은 품목허가를 담당한다. 의약품, 의료기기, 바이오의약품·의약외품 허가와 심사를 담당하는 식품의약품안전평가원, 지방청 허가·신고도 총괄 조정한다.
개발지원부터 제품화까지 전주기에 걸친 융·복합 혁신제품은 치료제로서 신속히 환자에게 공급한다. 지원단은 허가신청 민원인과 심사부서 사이 조정역할도 수행한다. 필요시 민원조정위원회를 통한 조정도 수행해 민원인과 소통을 강화할 예정이다.
이번 조직 개편에 대해 식약처는 만성질환·노인성 질병 증가와 더불어 사용편의성을 고려한 사람 중심 의료제품 수요 확대 대응 조치라고 밝혔다.
성다교 수습기자 dksung@etnews.com
