코오롱티슈진은 21일(현지시간) 미국 미주리주 캔자스시티에 위치한 더 센터 포 파마슈티컬 리서치에서 골관절염 세포유전자치료제 '인보사' 미국 임상 3상시험 첫 환자 투약을 개시했다고 밝혔다.
코오롱티슈진은 아시아를 제외한 인보사의 글로벌 판권을 보유한 미국 법인이다. 현지에서 관련 절차를 담당한다. 아시아 지역 판권은 코오롱생명과학이 갖고 있다.
이번 임상 3상은 존스홉킨스대학, 보스턴대학, 노스웰병원 등 미국 내 60개 임상기관에서 1020명의 골관절염 환자를 대상으로 인보사 안전성, 유효성 등을 평가한다. 앞서 지난 7월 코오롱티슈진은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 시료에 대한 사용 승인을 획득하면서 임상 3상에 돌입했다.
이우석 대표는 “첫 환자 투약을 시작으로 2020년 상반기까지 모든 환자 투여를 마무리할 예정”이라면서 “미국 임상 3상의 성공적 진행을 확신하고 있으며 최대한 빠른 시일 내 시판허가를 받아 골관절염으로 고통 받고 있는 많은 환자에게 희망이 될 수 있도록 하겠다”고 말했다.
코오롱생명과학이 개발한 인보사는 사람의 정상 동종 연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내 주사 투여해 골관절염을 치료하는 세포유전자치료제다. 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 국내 첫 유전자치료제로 품목허가를 받았다.
장윤형 의료/바이오 전문기자 why@etnews.com
