차바이오텍은 `무릎 관절연골 결손 치료제(Cordstem-CD Kit)` 임상 1상 시험을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다.
임상 1상은 최대 12명 환자 대상으로 36개월 간 약물 안전성과 잠재적 유효성을 평가한다. 김재화 분당차병원 정형외과 교수 주도로 분당차병원에서 진행된다.
임상에 사용되는 무릎 관절연골 결손 치료제는 탯줄에서 유래된 중간엽줄기세포를 이용해 만든 세포치료제다.
관절 내시경으로 무릎 연골결손 병변 부위에 겔(gel)화된 치료제를 주사하는 방식이다. 병변 면적에 따라 환자를 2개 군으로 나눠 각각 다른 투여 용량을 적용한다.
차바이오텍 관계자는 “대량 세포 배양기술과 세포 동결기술로 별도 배양 과정 없이 환자에게 즉시 투여하는 세포치료제를 개발한다”며 “상대적으로 낮은 가격대 세포치료제를 공급할 것으로 기대한다”고 말했다.
신혜권 SW/IT서비스 전문기자 hkshin@etnews.com
