의료기기 중국 수출이 수월해진다.
한국화학융합시험연구원(KTR)은 중국 베이징시의료기계검험소(BIMT)와 시험인증분야 협력과 기술교류를 위한 양해각서(MOU)를 교환했다고 8일 밝혔다. 한국 의료기기 업체 중국 수출에 걸림돌이던 인허가와 등록 관련 애로가 개선될 전망이다.
중국에 의료기기를 수출하려면 현지 지정 시험소를 이용해야 한다. 시험 수요 포화로 접수 후 시험을 시작하는데 1~3개월 대기한다. 양국 상이한 시험표준으로 불합격이 잇따랐다.
MOU는 중국 식약처(CFDA) 지정 시험소인 BIMT와 체결했다. 중국 내 의료기기분야 최다 시험 분야(Scope)를 보유한 곳이다. 의료용 전자기기, 방사선, 핵의학, 체외진단기기, 치과용재료, EMC(전자파적합성) 등에 포괄적으로 협력한다. 중국 의료기기 등록 관련 주요기관 중 ‘시험’을 관할하는 지정시험소와 네트워크를 구축한다.
최형기 KTR 원장은 “중기청과 수행 중인 ‘신한류지역 인증집중지원사업’과 시너지를 내고 의료기기 수출 애로를 해결할 것”이라고 밝혔다.
양종석기자 jsyang@etnews.com
