차바이오앤, 배아줄기 유래 망막세포치료제 FDA 임상 허가

　 차바이오앤디오스텍(대표 황영기, 박일)은 미국 줄기세포업체 ACT와 공동 개발 중인 ‘배아줄기세포 유래 망막색소상피세포치료제’가 미국식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 허가를 획득했다고 24일 밝혔다.

　 이는 인간 배아줄기세포 유래 세포치료제에 대한 세계 두 번째 임상시험 허가다.

　.FDA의 임상시험 허가에 따라 ACT사는 스타가르트 병이 상당부분 진행된 12명의 성인 환자들을 대상으로 추출한 배아줄기세포를 망막색소상피세포(RPE)로 분화시켜 주입하는 방식으로 임상 시험을 시작할 계획이다.

　 회사 측은 망막상피 세포치료제의 경우 전임상시험(동물실험)에서 큰 치료효과를 보여 임상시험에서도 빠른 결과를 기대하고 있다

　 정형민 차바이오앤 사장은 “미국에서의 임상시험 승인은 공동으로 개발 중인 차바이오앤디오스텍에 매우 중요한 전환점”이라며 “현재 진행 중인 국내 임상승인 절차에도 도움이 될 것”이라고 말했다.

윤대원기자 yun1972@etnews.co.kr