혈관계 의료기기 기업 엔벤트릭이 급성 뇌경색 치료용 스텐트 리트리버 '울트리바'에 대해 식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 4일 밝혔다.
스텐트 리트리버는 뇌혈관을 막는 혈전을 직접 포획해 제거하는 의료기기로, 급성 뇌경색 치료의 핵심 역할을 한다. 혈관 손상 없이 혈전을 안정적으로 제거하려면 유연성과 지지력을 동시에 갖춰야 하는데, 현재까지는 외산 제품이 시장을 독점해 왔다.
울트리바에는 엔벤트릭이 독자 개발한 '아크원' 기술이 적용됐다. 아크원은 초소형 튜브를 정밀하게 깎아 구조적 완결성을 극대화했다. 복잡하고 굴곡진 혈관에서 유연성과 혈전 견인에 필요한 지지력을 동시에 구현했다.
울트리바는 방사선 투과 마커를 스텐트 지지대(스트럿)에 일체형으로 직접 구현했다. 시술 중 엑스레이 영상에서 기기 위치와 전개 상태를 명확하게 확인할 수 있다. 1분 1초를 다투는 응급 시술에서 의료진의 판단 속도를 높인다.
엔벤트릭은 지난 1월 원위부 접근 카테터(DAC) '에보글라이드'를 허가받은 데 이어 울트리바까지 승인받았다. 혈전 제거 시술에 필요한 핵심 기기를 자체 기술로 공급하는 체계를 갖췄다. 엔벤트릭은 연내 뇌경색 치료 관련 기기 전체 제품군을 완성하고, 심혈관·심장 전기생리학(EP) 분야로 제품을 확장한다.
민지영·민성우 엔벤트릭 공동대표는 “DAC 허가 후 짧은 기간 내에 울트리바까지 허가를 획득하며 뇌경색 치료 기기 포트폴리오 완성이 가시권에 들어왔다”면서 “연내 관련 라인업을 모두 구축해 국내 국산화를 선도하고 글로벌 혈관계 솔루션 기업으로 도약하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
