대웅제약은 자체 개발한 제2형 당뇨병 치료 신약 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'의 멕시코 품목허가를 27일 획득했다. 당뇨병 유병률이 높은 중남미 핵심 거점 국가를 선점함으로써 국산 신약의 글로벌 상업화 기반을 한층 강화하게 됐다.
회사는 이번 멕시코 승인을 포함해 중남미 지역 품목허가를 신청한 12개국 중 총 7개국에서 허가를 완료했다. 현지 유통망을 보유한 파트너사 '아르세라(Arcera)'와 협력해 올해부터 중남미 전역에 엔블로를 순차적으로 발매할 계획이다. 대웅제약이 공급 계약을 맺은 주요 12개국은 중남미 전체 경제 규모의 90% 이상을 차지한다.
멕시코를 포함한 중남미 지역은 급격한 도시화와 식습관 변화로 비만 인구 및 당뇨병 환자가 가파르게 증가하고 있어 치료제 수요가 높은 시장으로 꼽힌다.
나트륨-포도당 공동수송체(SGLT-2) 억제제 계열인 엔블로는 기존 글로벌 빅파마 약물 대비 30분의 1 수준인 0.3mg의 저용량으로 동등 이상의 혈당 강하 효과를 입증했다. 체중 감소와 혈압 개선 등 대사질환 관리에도 강점을 지닌다.
특히 당뇨병을 동반한 신기능 저하 환자군에게서도 요당·크레아티닌 비율(UGCR), 지방간 지표, 인슐린 저항성 지표(HOMA-IR) 개선 효과를 확인했다. 알부민뇨와 심장 부담 지표(NT-proBNP)에서도 긍정적인 변화를 나타내며 혈당 조절을 넘어선 초기 심장 및 신장 보호 효과 가능성을 입증했다.
박성수 대웅제약 대표는 “이번 멕시코 허가는 글로벌 파트너사와 공들여 온 중남미 시장 확대 전략이 실제 성과로 증명된 첫 분기점”이라며 “현지 네트워크와 규제 대응 역량을 바탕으로 멕시코 사업화에 속도를 내고, 향후 중남미 전역으로 공급을 확대하겠다”고 말했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
