아리바이오가 중국 제약기업 푸싱제약과 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001' 글로벌 개발·허가·생산·상업화를 위한 독점 판권 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 최대 7조원에 달하는 대형 계약이다.
계약에 따라 아리바이오는 임상 개발에 포괄적으로 활용하는 옵션 비용으로 6000만달러(약 890억원)를 우선 수령한다. 여기에 임상 3상 톱라인 발표 시 추가 8000만달러(약 1190억원)를 받는다. 선급금만 1억4000만달러(2080억원)에 달한다. 이후 허가·상업화 단계에 따른 마일스톤과 최대 20%의 로열티를 별도로 확보하게 된다.
푸싱제약은 이번 계약으로 한국과 중동, 중남미 지역을 제외한 세계 시장의 AR1001 독점 판매권을 갖게 됐다. 기존 아리바이오와 체결한 중국·아세안 지역 판권 계약을 기반으로 미국, 유럽, 일본을 포함한 글로벌 시장 전반으로 협력 범위를 확대했다. 푸싱은 아리바이오에 대한 직접 투자 논의도 착수했다고 설명했다.
AR1001은 질환조절형 경구용 포스포다이에스테라제-5(PDE-5) 억제제 계열 알츠하이머병 치료제다. 단일 표적에 기반한 기존 치료 접근법과 달리, 아밀로이드 플라크 제거와 비정상 타우 단백질 억제, 신경염증 감소, 뇌 혈류 개선, 신경세포 보호 등을 동시에 겨냥한다.
현재 미국, 유럽, 영국, 중국, 한국 등에서 1500명 이상 환자가 참여한 AR1001 글로벌 임상 3상이 막바지 단계에 진입했다. 탑라인 결과는 연내 발표한다.
아리바이오가 체결한 AR1001 글로벌 독점 판매권 계약 규모는 누적 약 10조원을 기록했다. 아리바이오는 국내 신약 개발 바이오 기업으로서는 이례적으로 글로벌 핵심 제약 시장 전반을 아우르는 사업화 체계를 조기에 구축하게 됐다고 강조했다.
정재준 아리바이오 공동대표는 “이번 글로벌 판권 계약은 단순한 기술이전을 넘어 한국 바이오산업이 글로벌 신약 시장의 중심으로 도약할 수 있음을 보여준다”면서 “푸싱제약이 임상 3상 탑라인 발표 전에 결과에 대한 확신으로 베팅을 한 만큼 세계 환자들에게 빠르게 새로운 치료 기회를 제공하도록 긴밀히 협력하겠다”고 말했다.
궈광창 푸싱그룹 회장은 “성공률이 낮다고 알려진 알츠하이머병 치료제 개발 분야에서 AR1001은 혁신성과 글로벌 잠재력 측면에서 매우 특별한 자산이라고 판단했다”면서 “푸싱제약과 아리바이오가 함께 세계 시장에서 새로운 치료 패러다임을 만들기를 기대한다”고 말했다.
첸위칭 푸싱제약 회장은 “AR1001은 글로벌 알츠하이머병 치료 시장에서 매우 강력한 경쟁력을 가진 혁신 신약 후보이며, 임상 3상 결과가 긍정적으로 확인된다면 세계 시장에서 게임체인저가 될 가능성이 충분하다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
