코오롱티슈진은 지난 23일부터 26일(현지시간)까지 미국 플로리다주 웨스트팜비치에서 열린 세계 최고 권위 국제골관절염학회(OARSI) 총회에 참석해 'TG-C'의 장기 추적 데이터 결과를 발표했다고 27일 밝혔다.
TG-C는 코오롱티슈진이 개발 중인 세계 최초의 무릎 골관절염 세포유전자치료제다.
이번에 공개한 데이터는 지난해 7월 31일 기준 장기 추적 시험 대상자 219명을 약 17년간 관찰한 내용이다. 이들 중 TG-C와 관련된 종양 발생 사례는 단 한 건도 발견되지 않았다. 특히 10년 이상 추적한 고령 환자군 30명에게서도 안전성에 대한 우려가 없어 장기 투약에 대한 신뢰도를 높였다.
비만 환자(BMI 30 이상) 대상 임상 2상 환자 대상 분석 결과, 위약군 대비 통증 점수(VAS)에서 뚜렷한 개선 효과를 보였다. BMI 30 미만의 비만도가 낮은 그룹의 통증 개선 수치는 -18.4였으며 BMI 30 이상 비만 환자 그룹에서는 -26.1로 두 그룹 모두 유의미한 감소를 보였다.
이는 비만도가 비교적 높아 치료가 어려웠던 환자군까지 포함한 전체 환자군에서 TG-C가 유의미한 치료 효과를 보여 치료제 범용성이 높다는 점을 입증한 결과다.
회사는 임상 3상 데이터 분석을 거쳐 오는 7월경 첫 번째 톱라인 데이터를 공식 발표할 예정이다.
노문종 코오롱티슈진 대표는 “비만 여부와 상관없이 일관된 효능이 확인됨에 따라 TG-C의 폭넓은 범용성을 다시 한번 확인했다”며 “상업화 단계에서 이를 활용할 수 있는 전략을 준비하고 있다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
