제약·바이오 기업의 해외 진출을 지원하는 종합 민관 협력 플랫폼이 공식 출범했다.
식품의약품안전처와 한국제약바이오협회는 30일 의약품 분야 수출규제와 수출기업 애로를 지원하는 '의약품 수출규제지원 사무국'을 공식 출범했다.
사무국은 기업이 국가별로 복잡한 허가 제도와 규제장벽을 넘지 못해 겪는 어려움을 민관 협력으로 해결하기 위해 신설했다. 의약품 수출 국가 인허가를 쉽게 받을 수 있도록 해외 인허가 사례와 허가제도 분석을 제공한다. 또 규제 애로사항 상담, 수출국 규제당국과의 소통 기회 마련 등으로 기업을 지원한다.
식약처는 한국제약바이오협회 산하에 사무국을 설치해 전담 인력을 배치하고 사무국 운영 등에 필요한 예산을 지원한다. 기업의 수출·허가 관련 애로사항을 상시 점검하고 기업 개별 차원에서 해결이 어려운 제도 이슈는 규제당국 간 협력 의제로 상향해 해결 방안을 모색하게 된다.
오유경 식약처장은 “대한민국 의약품이 세계로 뻗어나갈 수 있도록 규제 서비스를 적극 제공하고 사무국이 의약품 수출의 해결사가 되도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
