파로스아이바이오는 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 'PHI-101'의 국제일반명(INN) '라스모티닙'을 세계보건기구(WHO)에 공식 등재했다고 11일 밝혔다. 이번 등재로 PHI-101은 세계적으로 통용되는 공식 명칭을 확보했다. 파로스아이바이오는 라스모티닙의 글로벌 상용화와 사업 개발을 본격 추진한다.
파로스아이바이오는 라스모티닙이 등대에서 유래한 이름으로, 급성 골수성 백혈병을 비롯한 세계 희귀·난치성 질환 환자에게 희망의 빛이 되기를 바라는 의미를 담았다고 설명했다. 명칭은 해당 성분이 포함된 모든 치료제에 사용된다.
라스모티닙은 FLT3(조혈모세포 분화·증식을 조절하는 단백질을 만드는 유전자) 변이 재발·불응성 AML 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 1상에서 안전성과 유효성을 확인했다. 현재 글로벌 임상 2상을 앞두고 있다. 재발성 난소암 적응증으로도 확장해 국내 임상 1상을 진행하고 있다. 라스모티닙은 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 식품의약품안전처 등으로부터 잇따라 희귀의약품 지정을 받았다.
남기엽 파로스아이바이오 신약 개발 총괄 사장은 “이번 등재로 라스모티닙이 글로벌 AML 시장의 게임체인저로서 가진 잠재력을 다시 한번 확인했다”면서 “조속한 상용화를 위해 전사적 역량을 집중하고, 해외 시장 진출을 위한 비즈니스 기회를 적극 모색하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
