보건복지부가 지난 23일 서울 중구 서울스퀘어에서 '2025년 제10차 첨단재생의료·첨단바이오의약품 심의위원회'를 개최했다고 24일 밝혔다. 심의위원회는 이날 재생의료기관에서 제출한 첨단재생의료 실시계획 총 네 건을 심의했다. 두 건은 부적합 의결하고, 나머지 두 건은 재심의하기로 했다.
재심의를 결정한 과제는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 환자 본인의 지방으로부터 유래한 연골 전구세포(카티테라주)를 투여해 안전성·유효성 평가를 하는 중위험 임상연구와 무릎 골관절염 환자를 대상으로 타인의 제대혈로부터 유래한 중간엽 줄기세포와 무세포 연골 기질의 혼합물을 관절강 내 반복 투여해 안전성·유효성을 평가하는 고위험 임상연구다.
심의위는 두 과제에 대하여 연구계획과 관련 자료 보완 후에 다시 논의하기로 했다.
김우기 첨단재생의료·첨단바이오의약품 심의위원회 사무국장은 “심의위원회는 임상연구 활성화를 위해 제출된 연구계획 안전성이 확보되고 유효성이 기대된다면, 연구의 필요성 등을 고려해 임상연구를 허용하는 방향으로 심의하고 있다”면서 “사무국도 재생의료기관이 연구계획 작성·제출을 원활히 할 수 있도록 적극적 지원하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
