한미약품이 지난 17일부터 21일(이상 현지시간)까지 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회 ESMO 2025에서 차세대 표적항암 혁신신약 'HM97662' 임상 1상 연구 결과를 포스터로 발표했다고 22일 밝혔다. 초기 안전성 개요와 항종양 활성을 확인했다.
HM97662는 '유전자 조절 스위치'로 불리는 EZH1과 EZH2 단백질을 동시에 억제하는 '이중 저해 기전'으로 작용한다. 암세포 성장과 분화를 조절하는 주요 인자인 두 단백질을 동시 제어해 폴리콤 억제 복합체 2(PRC2) 기능을 효과적으로 차단, 암세포 성장 억제 효과를 강화할 수 있다. 한미약품은 HM97662를 기존 EZH2 선택적 저해제 대비 우수한 항암 효능과 내성 극복 가능성을 갖춘 차세대 혁신 표적 치료제로 개발하고 있다.
한미약품은 이번 학회에서 HM97662의 임상 1상 시험에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학 특성을 평가한 결과를 발표했다. 임상 1상에는 총 28명의 환자가 참여했다. 50~350㎎ 범위의 7개 용량군으로 하루 1회씩 투여했다. 대부분의 환자는 4차 이상의 표준 치료를 경험했고, 대안 치료제가 제한된 고위험군이었다.
임상에서 HM97662는 치료 중단 또는 사망을 초래하는 중대한 독성 없이 관리 가능한 안전성 프로파일을 나타냈다. 일부 환자에서는 부분관해(PR)와 장기 안정병변(SD)이 관찰됐다.
항암 활성이 확인된 사례로는 SMARCA4 유전자 결손 자궁육종 환자(300㎎ 투여)에서 39%의 부분관해가 보고됐다. 난소암 환자(200㎎ 투여)에서는 15개월 이상 유지되는 안정병변과 최대 26%의 종양 감소가 관찰됐다.
임상 1상 책임 연구자인 김범석 서울대병원 혈액종양내과 교수는 “진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 긍정적인 항종양 효과가 관찰된 데다, 일부 환자에서는 부분관해가 나타나고 장기간 안정병변을 유지하며 항암 치료를 지속한 점이 주목할 만하다”면서 “앞으로 후속 임상 연구로 다양한 암종에서 효과적 치료 선택지로 자리 잡길 기대한다”고 말했다.
HM97662는 현재 한국과 호주에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 단일 제제 투여를 통한 안전성과 내약성을 평가하는 글로벌 임상 1상을 진행하고 있다. 한미약품은 각 암종의 생물학적 특성과 분자 변이 프로파일을 반영한 맞춤형 병용 전략 설계도 병행하며 임상 근거를 점진적으로 확립할 계획입니다.
노영수 한미약품 ONCO임상팀 이사는 “HM97662 임상 1상 결과는 비임상 연구로 입증한 EZH1/2 이중 억제 전략이 실제 임상 치료에서도 항종양 활성을 나타낼 수 있음을 시사한다”면서 “향후 다양한 암종으로 적응증을 확장하며 새로운 항암 치료 패러다임을 제시하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
