충북도가 첨단재생의료 임상연구 인프라 조성을 마무리하면서 임상연구 중심지 도약에 나서고 있다.
도에 따르면 최근 첨단재생바이오 글로벌 혁신 규제자유특구사업 일환인 첨단재생의료 임상연구심의를 위한 심의위원회 구성을 마쳤다.
도는 보건복지부와 질병청 권한이던 첨단재생의료 임상연구 심의 및 안전관리에 대해 전국 지자체 중 유일하게 특례를 받은 상태다. 현재 의료기술로써 치료가 어려운 난치병 등에 대한 새로운 의료기술 창출 기초가 될 첨단재생의료 임상연구 부분에서 유리한 고지를 선점했다는 평가다.
이에 따라 도는 임상연구 기반 강화를 위해 첨단재생의료심의위원회를 구성, 특구 내 의료기관에서 재생의료와 관련된 연구계획서가 제출되면 임상계획 실효성, 효과성 등을 검토해 승인 여부를 결정하는 역할을 수행한다.
첨단재생의료심의위원회는 이달 말 10여명의 심의위원과, 4개 분과 28명 내외 전문위원(비임상, 임상, 제조품질, 연구윤리 분야) 인선을 마무리할 계획이다.
도는 이와 함께 임상연구 참가자 안전성 모니터링을 위한 안전관리기관 설치도 추진한다.
충북대병원 내 재생치료안전성센터(가칭)와 협약을 체결할 계획으로, 내년부터 임상연구 계획이 승인되면 충북형 임상연구모니터링 시스템인 아르보(ARBO)를 활용한 실시간 안전성 모니터링을 진행하게 된다.
이외에도 도는 국내 규제에 막혀 연구개발(R&D)에 제한받는 기업 지원을 위해 일본 글로벌 제약회사인 다케다의 R&D 단지(쇼난 아이파크)에 특구 내 8개 바이오 기업이 입주를 마친 상태며, 이와 별개로 해외 공동 R&D 지원을 위해 8개 기업을 선정·지원하고 있다.
이는 국내 유망기업 글로벌 진출 교두보를 확보하고 해외 연구기관, 대학, 글로벌 빅파마와 공동 R&D를 수행토록 지원하기 위한 것이다.
변인순 도 바이오정책과장은 “내년 실시될 임상연구의 차질 없는 심의를 위해 이달 중 첨단재생의료 심의위원회 구성과 안전관리기관 설치를 마무리할 것”이라며 “내년은 충북이 재생의료 시장을 선점하고 첨단재생의료의 중심지로 도약하는 전기가 될 것”이라고 말했다.
청주=이인희 기자 leeih@etnews.com
