현대바이오가 다음 달 코로나19 치료제 긴급승인을 신청하겠다고 7일 밝혔다.
현대바이오 관계자는 “코로나19 유사증상자들이 기저질환 여부와 관계 없이 CP-COV03를 증상 발현 초기에 안전하게 복용할 수 있게 한다는 목표 아래 늦어도 다음 달에 CP-COV03 긴급사용승인을 신청할 방침”이라고 말했다.
이를 위해 현대바이오는 CP-COV03 임상2상 참여 환자수를 늘려 2a상과 2b상을 통합해 진행할 예정이다.
CP-COV03는 최근 질병관리청 산하 국립보건연구원이 수행한 효능 및 독성시험에서 오미크론에는 다른 코로나19 계열 바이러스 증식을 50% 억제하는 혈중약물농도(IC50) 1/4에 IC50을 유지했다. 1/3 농도에서는 오미크론 증식을 100% 억제하는 것으로 확인했다.
국립보건연구원의 실험 결과 CP-COV03는 오미크론에 대해 바이러스 증식을 100% 억제하는 혈중유효약물농도(IC100)가 0.65μM(마이크로몰) 미만으로, 코로나19에 대한 IC50값인 1.75μM 약 1/3 수준에 불과한 것으로 나타났다. 회사 측에 따르면 이 같은 실험결과는 CP-COV03가 오미크론 변이에 코로나19보다 훨씬 뛰어난 항바이러스 효능을 발휘한다는 것으로 해석할 수 있다.
진근우 현대바이오 연구소장은 “CP-COV03가 오미크론 변이에는 바이러스 증식을 코로나19보다 훨씬 더 효과적으로 억제함으로써 치료기간을 단축할 수 있음을 보여준다”고 말했다.
김시소기자 siso@etnews.com
