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보령바이오파마(대표 김기철)가 국내제약사 가운데 처음 자체 생산시설에서 제조한 영유아용 '보령 디티에이피아이피브이(DTaP-IPV)백신'을 출시했다.
보령DTaP-IPV백신은 디프테리아, 파상풍, 백일해를 예방하는 기존 DTaP 백신에 불활화폴리오(IPV) 소아마비 백신을 혼합한 4가 콤보백신이다.
DTaP-IPV 백신 등장 이전에는 생후 6개월 이하 영아에게 DTaP 단독백신과 IPV 단독백신을 총 6회 접종했다. DTaP-IPV 콤보백신 접종시 횟수가 3회로 줄어든다.
보령바이오파마는 2012년부터 '보령DTaP-IPV백신' 제품 개발을 시작한 이후 7년여 만에 국내 자체 생산하는 첫 DTaP-IPV 백신을 출시했다. 2015년부터 약 4년간 한국을 비롯한 다국가 임상을 진행했다. 1차, 2차 유효성평가 결과 대조군과 동등한 효능을 나타냈고 이상반응·약물반응에서도 유의한 차이가 없었다. 지난해 8월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다.
보령DTaP-IPV백신은 1월 국가필수예방접종(NIP)에 포함됐다. 2개월, 4개월, 6개월 영아는 전국 보건소 및 위탁의료기관에서 무료로 접종할 수 있다.
정영일기자 jung01@etnews.com