내년 정부가 신약·의료기기 등 바이오헬스 분야 연구개발(R&D)에 올해보다 16% 늘어난 1조1500억원을 투입한다. 2021년까지 2만명 규모 데이터를 구축하는 국가 바이오 빅데이터 사업과 데이터 중심병원 사업도 내년 착수한다.
보건복지부는 바이오헬스산업 혁신전략 추진위원회 제1차 회의를 열어 바이오헬스 산업 혁신전략 추진상황을 점검하고, 향후계획을 논의했다고 4일 밝혔다.
이날 회의애는 바이오헬스산업 혁신전략 추진현황 및 계획, 규제개선 로드맵 수립 추진계획 등을 논의했다.
우선 2029년까지 100만명 규모 데이터를 구축하는 국가 바이오 빅데이터 사업은 내년부터 2021년까지 2년 간 2만명 규모 빅데이터를 구축한다. 2022년 이후 사업계획은 내년 예비타당성조사를 신청한다.
단일병원 단위로 임상 빅데이터를 연구개발에 활용하도록 데이터 중심병원 사업은 내년에 5개 병원을 지정·운영한다. 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원, 질병관리본부, 국립암센터 등 4개 공공기관 빅데이터를 연계해 공익적 연구에 활용하는 공공 빅데이터 플랫폼이 이달 중 개통된다.
내년도 바이오헬스 R&D 정부예산안은 올해보다 16% 늘어난 1조1500억원으로 편성했다. 범부처 전주기 의료기기개발에 938억원, 국가 바이오 빅데이터 구축에 150억원을 신규로 투입한다. 국가신약개발(2021~2030년, 3.5조원), 재생의료기술개발(2021~2030년, 1.1조원) 등 대형 R&D가 예타 진행 중이다.
바이오 개량신약 세액공제 신규 적용 등 바이오 헬스 기업 세제지원 강화가 포함된 2019년 세법 개정안을 마련, 올해 정기국회에 제출했다. 또 바이오기업 맞춤형 상장심사 기준을 마련하고, 관리종목과 상장폐지 요건을 완화했다.
또 올해 8월 제정된 첨단재생바이오법을 기반으로 재생의료 임상 연구를 활성화하고, 바이오의약품 안전관리를 강화한다. 재생의료발전 기본계획을 수립하고, 임상연구 심의위원회 구성과 심의절차, 기준, 장기추적조사 등 세부방안을 마련한다.
생산전문인력, R&D 인력, 데이터 등 4차 산업혁명 선도인재 등을 포함한 바이오헬스 인력양성 마스터플랜을 수립한다.
내년 128억원을 투입해 바이오산업 생산고도화와 원료 국산화 R&D사업도 추진한다. 세포배양용 배지 등 기반 기술 개발 연구를 11억원을 투입해 신규로 지원한다. 이어 올해 하반기 환자 재택관리서비스 시범사업을 실시하고, 서비스 가이드라인을 마련한다.
올해 하반기 중 바이오헬스 규제개선 로드맵을 수립한다. 유전자검사서비스(DTC), 신의료기술평가, 식약처 인허가 신속처리, 재생의료 활성화 등 혁신전략에 포함된 세부 추진방안과 단계별 추진일정을 제시한다.
정용철 의료/바이오 전문기자 jungyc@etnews.com
