셀트리온 첫 개량신약, 美 FDA 승인 획득

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셀트리온 본사 전경(자료: 셀트리온)

셀트리온(대표 기우성)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인간면역결핍바이러스(HIV-1) 감염 치료에 쓰는 경구용 항바이러스제 '데믹시스정' 판매 승인을 받았다고 19일 밝혔다.

테믹시스는 다국적제약사 GSK의 오리지널 항바이러스제 '제픽스'와 길리어드 항바이러스제 '비리어드' 성분을 합친 개량신약이다. 2016년 개발에 착수, 올해 1월 미국 FDA에 승인 신청했다. 국내에서는 지난 달 25일 셀트리온제약이 식품의약품안전처로부터 수출용 의약품 허가를 받았다.

내년 초 미국 시장에 출시한다. 미국의 비싼 약가와 보험 구조로 의약품 공급이 어려운 HIV 환자에게 합리적 가격에 제공한다. 세계보건기구(WHO)를 비롯한 세계 주요 HIV 치료제 조달기관 공급도 추진한다.

미국 HIV 치료제 시장 규모는 약 24조원으로 추산된다. 테믹시스는 이중 3조3000억원 규모 시장에서 경쟁한다.


[전자신문 CIOBIZ] 정용철 의료/바이오 전문기자 jungyc@etnews.com


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