[전자신문인터넷 이상원기자] 휴온스글로벌의 자회사 휴메딕스는 25일 1회 제형의 히알루론산(HA) 골관절염 치료제 ‘휴미아주’의 임상 3상을 성공적으로 완료했다고 밝혔다.
휴메딕스는 '슬(무릎) 관절의 골관절염환자의 관절강 내 휴미아주투여 시 유효성 및 안전성 평가’를 목적으로 임상 3상을 진행 했으며, 이번 임상을 통해 1회 투여만으로도 6개월 가량 약효가 지속되는 것을 입증해냈다.
기존 히알루론산골관절염 치료제들 1주 1회씩, 3회 또는 5회 투여해야 했다. 따라서 ‘휴미아주’는 적은 투여 횟수로 동등한 약효 지속 기간을 확인됐다.
휴메딕스는 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산기술을 접목해 정상인의 관절 활액 물성과 더욱 유사한 골관절염 치료제를 개발 해왔으며, 지난 2016년 5월 식약처로부터 임상 3상 시험계획(IND)을 승인 받아, 서울대학교병원 등 13개 병원에서 임상 시험을 진행했다.
휴메딕스는 식약처 품목 허가를 취득해 당초 계획대로 올해 하반기 국내 출시 가능할 것으로 예상하고 있다. 또 1회 제형 골관절염치료제의 높아진 편의성을 강조해 시장 점유율을 대폭 확대해나가겠다는 전략이다.
휴메딕스 정구완 대표는 “이번 임상 3상을 통해 '휴미아주'의 편의성과 약효 지속성을 모두 확인했다”며 “휴메딕스는 높아진 편의성을 강조해 해외 수출도 구체화해 나갈 계획이며, 특히, ‘하이히알플러스주’, ‘하이히알주' 등이 수출되고 있는 베트남 등 동남아 일부 국가를 시작으로 시장을 넓혀나갈 예정”이라고 말혔다.
이상원기자 sllep@etnews.com
