[전자신문인터넷 이상원기자] 휴온스글로벌의 자회사인 휴온스는 24일 안구건조증 환자를 위한 나노복합점안제 ‘HU007’의 임상3상 시험 계획(IND)을 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 승인 받았다고 밝혔다.
이에 따라 휴온스는 예정대로 올 하반기 임상 3상에 본격 돌입하게 되었으며 오는 2019년 식약처 신약허가를 받겠다는 목표에도 한 발 더 다가서게 됐다.
휴온스에서 개발 중인 나노복합점안제는 산업통상자원부의 산업핵심기술 개발사업 중 하나다. 지난 4월 임상 2상을 종료해 식약처로부터 다인성 안구 건조증에 대한 눈물막 보호효과와 항염 효과를 통한 복합치료의 안전성과 유효성을 확인한 바 있다.
또한, 나노복합점안제(사이클로스포린 및 트레할로스)를 포함하는 안과용 나노복합조성물의 제조법과 치료에 관한 국내 특허 등록을 완료했으며, 해외 특허 등록을 위한 심사 또한 진행 중에 있다.
현재 안구건조증 치료제로는 항염증 작용의 사이클로스포린 단일제와 안구보호작용의 히알루론산 단일제 등이 대표적이다.
휴온스의 나노복합점안제는 기존 사이클로스포린 단일제에 비해 사이클로스포린 사용량을 줄이면서도 우수한 눈물막 보호와 항염 효과 등의 복합치료작용과 복약 편의성을 증대시킨 안과용 점안제이다.
휴온스 엄기안 대표는 “향후 진행되는 나노복합점안제의 임상 3상 시험을 성공적으로 완료해 안구건조증 치료제 시장의 새로운 핵으로 부상하겠다”고 말했다.
한편 전 세계 안구건조증 치료제 시장은 2024년 약 5조 2600억원 규모로 예상되며, 연평균 7.9%의 빠른 성장세를 보이고 있다.
국내 시장도 지난 2004년부터 2014년까지 10년 간 환자 수가 2배 가량 증가하고 있으며, 지난해 기준 점안제 보험 청구액이 1600억원을 기록하는 등 빠른 성장을 거듭하고 있다.
이상원기자 sllep@etnews.com
