SK케미칼이 개발한 대상포진백신이 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다. 세계에서 두 번째로 개발된 대상포진백신이다.
SK케미칼은 9일 대상포진백신 스카이조스터주(과제명·NBP608)가 식약처로부터 최종 시판 허가를 획득했다고 밝혔다. 상용화 단계를 통과하면 올해 국내 병·의원 공급이 가능하다.
스카이조스터주는 수두-대상포진 바이러스를 약독화한 생백신이다. 해외 전문 비임상 시험기관에서 안전성을 입증한 후 국내에서 약 5년간 임상을 진행했다.
SK케미칼은 고대구로병원 등 8개 임상기관에서 만 50세 이상 총 842명 성인을 대상으로 유효성과 안전성 확인 임상시험을 진행했다. 제품 비열등성을 입증했다.
SK케미칼은 필수예방접종 백신과 대테러 백신 등 전체 28종이 백신 중 절반인 14종을 자체 생산하는 기술력을 갖추게 됐다.
글로벌 시장조사 기관인 데이터모니터에 따르면 세계 대상포진백신 시장은 지난해 기준 6억8500만달러에 달한다. 그간 글로벌 제약사 MSD가 조스타박스를 2006년(국내 2013년) 출시해 세계 시장을 독점해왔다.
박만훈 SK케미칼 사장은 “세계 최초 4가 세포배양 독감백신 스카이셀플루4가에 이어 또 하나의 백신이 국내 기술력으로 탄생했다”면서 “향후 프리미엄 백신을 추가 개발해 백신 주권을 확립할 것”이라고 말했다.
장윤형 의료/바이오 전문기자 why@etnews.com
